乌司奴单抗—银屑病性疾病治疗的新生物制剂

银屑病病症（PsA）是第二常见的炎性手部疾病，不会有影像学的实质性并可导致残疾，为病症和附属医院带来了巨大支出。但相于对类风湿病症（RA）来说，PsA在外科手术上依赖于相应的外科手术药物。一项关于PSA的学术研究中不会发现，再次出现早期病症发挥的病症，可用传统习俗DMARDs外科手术2年，疾病控制良好；然而约仍有50%的病症再次出现了明显的骨冲刷。在过去的15年可用外科手术类风湿病症的生物制剂层出不穷，然而银屑病病症的外科手术却止步不前。即使依赖于相应的随机科学研究事实，甲氨蝶呤、来汞米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的二线服用。

许多科学研究确实，无论是也就是说外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，发炎因子α抗病毒（TNFi）都有很好。相比较对那些传统习俗DMARDS在先的中不会轴呕吐，TNFi发挥出了很好的。在东欧，在此之前有5种TNFi 被许可可用外科手术PsA，他们在外科手术手部病变上的相同。但自TNFi发现以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关切IL-17/IL-23通道的功用方式。

有事实确实IL-23通过功可用特定的T细胞内亚群而起到促进附着点炎的功用。这一发现的重要性在于其与PsA的病理通道直接相关。可用TNFi 来外科手术PsA的病理缓解率可达致60%。然而有30%的病症可能不会发挥为对TNFi反应不佳或根本在先，还有些人可能不会未必适合或不能耐受这样的外科手术。东欧药品监理（EMA）和食品药品监理（FDA）均发现对于那些TNFi 外科手术失败的病症似乎很难好处的外科手术方法。正是由于这一“外科手术真空”的发挥功用，新的生物制剂—乌司蔑抗病毒的两项学术研究问世了。

B细胞内、IL-6和T细胞内相关的共五刺激分子会CD80/86(阿巴西和安)仍然被证实是RA的相关分子会，很多针对这些机制的生物制剂仍然许可上市了。在PsA，在此之前这些药物还很难许可可用。有两篇关于IL-12/IL-23通道的报道提出，乌司蔑抗病毒是一种人源化基因工程，可以相辅相成IL-12、IL-23共五同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应中不会关键因素的细胞内因子、IL-23参与Th17的增殖，其产物为IL-17。

乌司蔑抗病毒的与稳定性在PSUMMIT1三期测试中不会得以定下。EMA和FDA仍然许可乌司蔑抗病毒可用PsA的外科手术。PSUMMIT2测试确实乌司蔑抗病毒在那些对TNFi在先的PSA病症具有病理，并且建议可用作这些病症的外科手术方案。PSUMMIT2 学术研究较PSUMMIT1 学术研究体量小，但是建筑设计是十分相似的，并且确实回答病理问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达致ACR20的病症比率）。鉴于稳定性方面的慎重考虑，PSUMMIT2很难提出新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的学术研究中不会也可以获得有关乌司蔑抗病毒稳定性的数据。EMA指出并很难事实确实任何亚硝酸盐的心血管几率与乌司蔑抗病毒外科手术相关。病症抑郁症的发病率轻度提高，但受科学研究学术研究时间的受限制，不能确切其相关性。乌司蔑抗病毒到底提高恶性的几率也不确切。这些问题应当通过长期随访和上市后的观察以进一步确切。

EMA仍然许可乌司蔑抗病毒可用传统习俗DMARDs外科手术在先的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2测试确实乌司蔑抗病毒可以减少PsA的影像学实质性，但还只需进一步的学术研究顺利完成验证。

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编辑： rheum204